问GMP与GLP有关吗?

skyaaaaa

本人不知GMP与GLP的关系,请教了.
还有,GMP与HACCP有关吗?

skyaaaaa

这个问题是不是很难?一直让我困惑啊.

airfly087

GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。GMP是适用于所有 相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。 GMP的内容是全面的，它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求，是一个全面质量保证系统。HACCP则突出对重点环节的控制，以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。形象地说，GMP如同一张预防各种食品危害发生的网，而HACCP则是其中的纲 。 从GMP和HACCP各自特点来看，GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。 GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键项目，通过运行HACCP系统，可以控制这些关键项目达到标准要求。掌握 HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于GMP的制定和实施。GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施GMP规定的基础之上，才可使HACCP系统有效运行。控制CCP并不是孤立的，单抓这一点就万事大吉了。一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的，试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的质量管理人员都没有，还有建立HACCP系统 的必要和可能吗？所以说，GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。 HACCP体系的最大优点在于它是一种系统性强、结构严谨、理性化、有多项约束、适用性强而效益显著的以预防为主的质量保证方法。运用恰当，则可以提供更多的安全性和可靠性，并且比大量抽样检查的运行费用少得多。
HACCP具有如下优点： 1 在出现问题前就可以采取纠正措施，因而是积极主动的控制 2 通过易于监控的特性来实施控制，可操作性强、迅速。 3 只要需要就能采取及时的纠正措施，迅速进行控制。 4 与依靠化学分析微生物检验进行控制相比，费用低廉。 5 由之间参与食品加工和管理的人员控制生产操作。 6 关注关键点，使每批产品采取更多的保证措施，使工厂重视工艺改进，降低产品损耗。 7 HACCP能用于潜在危害的预告，通过监测结果的趋向来预告。 8 HACCP涉及到与产品安全性有关的各个层次的职工，作到全员参与
zhuanzaide

8883693

GMP：药品生产企业管理规范
GSP：药品流通企业管理规范
GLP：药品安全性评价管理规范

这只是普通解释，如需要标准化解释，请so下。

477372110

那么SSOP又是什么呢？

一剑笑天涯

怎么回事
本文来自: 安全论坛（bbs.anquan.com.cn） 详细出处参考：http://bbs.anquan.com.cn/viewthr ... hlight=%CA%B3%CC%C3

602352

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是"良好作业规范"，或是"优良制造标准"，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为"优良实验室规范"。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

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SSOP是英文Sanitation Standard Operation Procedure的缩写，中文的意思是“卫生操作标准程序”，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量体系中过程控制程序中的“作业指导书”。制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。

464011170

学习了．．．

wyz20013

支持，很好。。。