制定深圳市新泰医药有限公司企业方针

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医者父母心，深圳市新泰医药有限公司本着“以质量求效益，以质量促生产”的宗旨，切实贯彻新版药品GMP和药品管理法，总经理组织下属生产企业制定了具企业方针、目标和质量计划。

　　深圳市新泰医药有限公司质量方针是：公司运营，质量第一；生产活动GMP第一；

　　岗位作业SOP第一；产品上市安全有效第一。

　　深圳市新泰医药有限公司的优质产品，是市场竞争的法宝，是企业的生命线，没有产品质量作保证，企业将无法生存。

　　深圳市新泰医药有限公司总经理强调：GMP是药品生产质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理规程。实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品生产的全过程实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量，可以防止生产过程中药品污染和混药。

　　深圳市新泰医药有限公司总经理认为：实施GMP要从以下五个方面入手：

　　1、人才优化--持续培训、提高员工素质；

　　2、环境优化--从掌控洁净技术入手；

　　3、管理优化--从软件入手，资讯流畅；

　　4、技术优化--从设备选型和技术改造入手；

　　6、产品优化--实施验证，严格质量控制。

　　深圳市新泰医药有限公司总经理要求：

　　全体员工必须履行ISO 9001：2000的质量管理体系要求和GMP标准，优良的工作质量才能保证产品质量，百分之百执行工艺规程和SOP，做到不合格原料不使用，不合格中间体不流向下工序，不合格产品不出厂；

　　恪守“以顾客为中心”的思想，牢记药品质量关系患者的生命安全，药品品质优良、价格公道，说明恰当是用户的权利；

　　不断创新、持续改进、在产品开发方面做到研究一代、储备一代、投放市场一代。

　　深圳市新泰医药有限公司以先进的技术不断提高产品质量，以最好的质量和最高的效益保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺；

　　企业的方针、目标与深圳市新泰医药有限公司总体经营方针相适应、相协调。它是公司经营方针政策的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺；

　　企业的方针、目标为制定和评审质量目标提供了框架，深圳市新泰医药有限公司要求各部门应在此基础上制定分解相应的质量目标，执行质量手册。

　　深圳市新泰医药有限公司总经理督促各级管理干部，要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行；

　　深圳市新泰医药有限公司不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内、外环境的变化。执行《管理评审程序》和《质量方针和质量目标管理规程》；

　　深圳市新泰医药有限公司要求下属企业负责人，应带领全体员工遵守《药品管理法》、《GMP》等相关法律、法规。确保配备充分的资源，即GMP规定的软件、硬件、湿件符合要求。 发扬“诚实、负责、向上、创新”的力捷迅精神，做好药，为健康。以顾客关注为焦点，不断提高顾客满意度，加强信息沟通。保持整个药厂沟通管道通畅，上通下达。及时布置、检查质量措施的实施情况。

　　深圳市新泰医药有限公司要求质量部加强生产现场质量监督，确保不发生重大质量事故。严把成品放行关，不合格药品不出厂。不合格中间产品不流向下工序。不合格原料不使用。无错误检验结论。无错误检验报告。建立原、辅料、包装材料质量标准和检验方法。

　　深圳市新泰医药有限公司要求：厂级工艺查证每周至少一次，安全生产技术重大事故为0。生产产品成品率口服固体制剂99%，冻干粉针剂90%，原料药85%，一次合格率100%。生产调度零差错。车间工人厂级技术培训工作24h/年，车间技术培训50h/年，保证上岗工人合格率100%。